Casa Farmaceutica Abbandona lo Studio su un Farmaco per il Diabete di Tipo 1

L'azienda produttrice "Hyperion Therapeutics" ha deciso di abbandonare il progetto di studio su un farmaco sul diabete di tipo 1 in seguito alle accuse di manipolazione dei dati dei trial clinici.

L'azienda biofarmaceutica ha annunciato di aver ufficialmente interrotto lo sviluppo del nuovo farmaco per il diabete di tipo 1, il DiaPep277, dopo che alcuni impiegati dell'azienda israeliana Andromeda Biotech (recentemente acquisita da Hyperion) sono stati accusati di condotta illegale e truffa.

Le prove mostrano come i membri dello staff dell'azienda sviluppatrice israeliana abbiano agito illegalmente nel ricevere dati non-ciechi dai trial clinici dello studio DIA-AID 1, per poi manipolarli in modo da ottere risultati a loro favorevoli.

Hyperion ha addirittura fornito ulteriori prove che ci testimoniano come l'azienda di biostatistiche e certi impiegati di Andromeda continuassero a condividere e analizzare dati non-ciechi del trial DIA-AID 2 ancora in corso.

Gli impiegati di Andromeda coinvolti sono stati sospesi da Hyperion, l'azienda americana che sta continuando la sua indagine, ma nel frattenmpo, è arrivata la  decisione di sospendere definitivamente lo studio e sviluppo del farmaco DiaPep277.


"Questa triste notizia non ci permette di proseguire il nostro studio sul farmaco" ha detto Donald Santel, presidente e capo esecutivo di Hyperion.

"Siamo increduli e amareggiati per questa condotta illegale finalizzata alla truffa da parte di certi impiegati di Andromeda, sia prima che in seguito alla chiusura della nostra transazione. Pazienti, medici e ricercatori coinvolti nei trials hanno perso anni della loro vita nella speranza di ottenere risultati onesti".

"Comunque abbiamo intenzione di mantenere i contatti con gli investigatori dei trial clinici per completare le sperimentazioni dello studio DIA-AID 2 visto che i dati raccolti potrebbero sempre risultare utili nello studio dell'eziologia del diabete di tipo 1. Tuttavia, quando i trials dello studio DIA-AID 2 saranno conclusi e una volta terminato il programma di investigazione per fare chiarezza sull'intera vicenda, non investiremo più nel DiaPep277 in futuro".

Traduzione e adattamento di Alessandro Cecconi.

Fonte: http://www.diabetes.co.uk/news/2014/sep/pharmaceutical-company-ends-type-1-diabetes-drug-program-95722636.html

Pubblicazione Ufficiale ritirata: http://care.diabetesjournals.org/content/37/5/1392.abstract